凈化室標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FED-STD-209E(潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn))

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO14644-1:1999(E)(潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn))

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB50073-2001 (潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644

1、ISO14644-1 空氣潔凈度等級(jí)劃分

2、ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求

3、ISO14644-3 測(cè)試方法

4、ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

5、ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)

6、ISO14644-6 術(shù)語和定義

7、ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備

8、ISO14644-8 分子污染

9、ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

1、GB50849-2014染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

2、QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)

3、GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

4、GB 5091-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

5、GB 19082-2009 醫(yī)用一次性技術(shù)要求

6、GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

7、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

8、GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

9、GB 2626-2006 自吸式過濾式防護(hù)過濾器

10、GB 50346-2004 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

11、GB 50333-2002 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

12、GB 50073-2001 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

13、GB 17405-1998 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

14、GB 15982-1995 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

15、GB 14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

16、GB/T 13554-2008 高效空氣過濾器

17、GB/T14295-2008 空氣過濾器

18、GB/T6165-2008 高效空氣過濾器性能試驗(yàn)方法----效率和阻力

19、GB/T6167-2007 塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法

20、GB/T20082-2006 液壓傳動(dòng)液體污染采用光學(xué)顯微鏡測(cè)定顆粒污染度的方法

21、GB/T20097-2006 一般技術(shù)要求

22、GB/T16803-1997 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語

23、GB/T16292-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

24、GB/T16293-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

25、GB/T16294-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

26、GBT 2679.14-1996 過濾紙和紙板孔徑的測(cè)定

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ISO系列

1、ISO14644-1空氣潔凈度等級(jí)劃分

2、ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求

3、ISO14644-3 測(cè)試方法

4、ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

5、ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)

6、ISO14644-6 術(shù)語和定義

7、ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備

8、ISO14644-8 分子污染

9、ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FED-STD-209E(潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn))

IEST系列

潔凈空氣：

1、RP-CC001高效與超高效過濾器

2、RP-CC002單向流裝置

3、RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超高效過濾器測(cè)試

4、RP-CC008氣體吸收裝置

5、RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測(cè)試

6、RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏

潔凈室與潔凈環(huán)境：

1、RP-CC006潔凈室測(cè)試

2、RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)

3、RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率

4、RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測(cè)程序

5、RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電

6、RP-CC023潔凈室中的微生物

7、RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測(cè)量與說明

8、RP-CC026潔凈室運(yùn)行

9、RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為

特殊應(yīng)用：

RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素

運(yùn)行保障：

1、RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)

2、RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評(píng)估

3、RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套

4、RP-CC020潔凈室文件材料與格式

設(shè)備：

1、RP-CC002單向流裝置

2、RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序

3、RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備

術(shù)語：

RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義

文獻(xiàn)：

RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽