Gmp標準口罩廠工程 十萬級潔凈室 無塵無菌車間制造
近期,伴隨感染肺炎防控的社會輿情,高潔凈環(huán)境的口罩凈化車間工程建設在凈化行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)引起廣泛關注。 口罩無塵車間是空氣潔凈度達到一定水平的空間，可用于工作人員活動和生產(chǎn)。它的功能是控制顆粒污染。這說明無塵車 間的凈化不是普通的凈化，而是達到了一定的空氣凈化水平。在中國制藥行業(yè)，凈化車間必須具備控制顆粒污染和應對外部干擾的能力。
口罩無塵車間是一個多功能的整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
(1)多專ye——建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣體。
(2)多參數(shù)——空氣潔凈度、細菌濃度和空氣量(空氣量)、壓力(壓力)、聲音(噪音)和光(照度)。
對于口罩無塵車間的質(zhì)量，就重要性而言，設計、施工和運行管理各占三分之一。也就是說，無塵車間本身體現(xiàn)了從設計 到管理的全過程質(zhì)量，這也符合GMP對整個過程的控制精神。
監(jiān)測10萬級口罩無塵車間：
一、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是指過濾器的更換周期，無塵車間對環(huán)境濕度、溫度、新風量、狀態(tài)、照度等有嚴格的規(guī)定。確 保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適性。
二、整個無塵車間系統(tǒng)配有一套三級空氣凈化系統(tǒng)，配有粗、中、高效過濾器，以控制潔凈區(qū)的塵粒數(shù)量。由于末端過濾裝置 高效過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運行效果，因此無塵車間的安裝對于高效過濾器的更換時間非常重要。
三、在凈化車間裝修里，不論是安裝在清潔制冷機組尾端的風大量高效率空氣過濾網(wǎng)還是安裝在高效送風口的高效率空氣過濾網(wǎng)，這種必必須有精確性的運作時間紀錄和潔凈度等級及排風量做為拆換根據(jù)，當在常態(tài)化的應用狀況下，高效過濾器的使用期能 夠?qū)⒔?年左右。如果前端保護好的高效過濾器的使用壽命可以達到兩年以上，當然，這也取決于高效過濾器的質(zhì)量，比如安裝在 凈化設備中的高效空氣過濾器，比如自動空氣淋浴房中的高效過濾器，如果前端保護好，使用壽命可以達到三年以上。
口罩無塵車間的裝修要求：
一、工業(yè)凈化車間建筑圍護結構墻體和室內(nèi)裝修應選用氣密性好、在溫濕度變化影響下變形小的材料。凈化車間的墻壁和吊 頂表面應光滑、光滑、無裂紋、接縫嚴密、無瑕疵。
二、工業(yè)凈化車間建筑圍護墻和室內(nèi)裝飾，應選擇氣密性好，且在溫濕度變化的作用下變形較小的。
三、凈化車間的墻壁和天花板表面應光滑、光滑、無裂紋、界面緊密、無顆粒脫落、耐清洗和耐酸堿。墻壁、地面和天花板的 連接處應做成弧形，踢腳板不得高于墻面。當使用輕質(zhì)材料熔化和破碎時，應采取防撞措施。
四、凈化車間地面應整體性好、平整、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易于除塵和清潔。地面墊層應加強，潮濕地區(qū)應進行 防潮處理。
五、當技術夾層為輕質(zhì)吊頂時，設置檢修通道。潔凈風管和回風溝的內(nèi)表面裝飾標準應適用于整個回風系統(tǒng)，并易于除塵。