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背景概述

保持精確的溫度不僅是藥品和食品質(zhì)量的關(guān)鍵，也是許多其他產(chǎn)品和工業(yè)流程的關(guān)鍵。因此，確保冰箱、冷凍柜、超低溫冷凍柜、低溫容器或培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)記錄儀設(shè)備和傳感器處于適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)并進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理、分析或存儲(chǔ)時(shí)的日常工作至關(guān)重要。通過(guò)溫度記錄儀監(jiān)測(cè)冰箱，冷凍柜等的溫度可以，提供可靠的溫度監(jiān)測(cè)和合規(guī)證明。

在冰箱等冷藏或冷凍設(shè)備運(yùn)行時(shí)，由于設(shè)備的制冷工作方式和樣品的擺放方式的影響，設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落的溫度并不相同，甚至可能會(huì)出現(xiàn)較大的差距。因此，通過(guò)溫度分布驗(yàn)證，可以確保設(shè)備內(nèi)部各點(diǎn)的溫度都在規(guī)定的范圍內(nèi)，從而保證存儲(chǔ)物品的安全和品質(zhì)。

如何選擇合適的溫度記錄儀進(jìn)行驗(yàn)證？

選擇溫度記錄儀類型：內(nèi)置傳感器、外置傳感器、無(wú)線記錄儀和帶屏幕的記錄儀等。

選擇溫度記錄儀參數(shù)：測(cè)量精度、溫度范圍、存儲(chǔ)容量、電池壽命和數(shù)據(jù)傳輸方式。

GB/T 34399-2017要求溫度記錄儀應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。測(cè)量范圍在0℃~～40 ℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在-25 ℃~0 ℃之間，溫度的允許誤差為±1.0 ℃。

此外，為了保證使用是的便利性，通常企業(yè)會(huì)選擇儲(chǔ)存容量更大，電池壽命更長(zhǎng)的數(shù)據(jù)記錄儀。

記錄儀的數(shù)據(jù)分析類型：確保記錄儀合規(guī)，保證數(shù)據(jù)不丟失，并在導(dǎo)出合適分析的數(shù)據(jù)。

實(shí)際案例分享

成都某大型綜合制藥集團(tuán)，選擇虹科elpro LIBERO C系列溫度記錄儀，用于冰箱/冷藏箱等設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證，溫度精度要求±0.5℃以內(nèi)

#用戶需求及挑戰(zhàn) #

● 記錄儀要求精度高，設(shè)備穩(wěn)定性好

● 在驗(yàn)證過(guò)程中必須保證穩(wěn)定數(shù)據(jù)記錄，數(shù)據(jù)不丟失

● 記錄儀合規(guī)性好

● 無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀，安裝、操作便捷

● 一機(jī)多用，充分發(fā)揮記錄儀價(jià)值

#解決方案：虹科LIBERO多次使用的溫度計(jì)系列 #

虹科LIBERO多次使用的溫度計(jì)系列，包含3種型號(hào)，可滿足用戶不用溫度范圍，以及濕度的測(cè)量。以上用戶需求都可以滿足。解決客戶問(wèn)題。

#成果及優(yōu)勢(shì) #

數(shù)據(jù)記錄儀精準(zhǔn)溫度監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)不可修改&合規(guī)，降低質(zhì)量和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

此外設(shè)備還可以用于冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)，節(jié)約使用成本。對(duì)于運(yùn)輸應(yīng)用，具有DGM和上化安全鑒定報(bào)告，可安全空運(yùn)，滿足快速配送需求，保證患者安全

基于GAMP5設(shè)計(jì)，符合FDA 21 CFR Part 11要求

測(cè)量范圍：-30 °C 至 +70 °C
參數(shù)：溫度
多次使用PDF
報(bào)告：報(bào)警統(tǒng)計(jì)和圖表
報(bào)警：8級(jí)
讀?。篣SB 或藍(lán)牙
電池壽命：LIBERO CL 2 年（核心溫度范圍 0 °C…25 °C，整個(gè)測(cè)量范圍 14 個(gè)月）
電池：紐扣電池（符合 IATA）
GAMP5 驗(yàn)證
符合 FDA 21 CFR 11
免費(fèi)校準(zhǔn)證書
應(yīng)用程序：iOS 和 Android

使用虹科LIBERO CL進(jìn)行冰箱溫度分布驗(yàn)證步驟

使用免費(fèi)的配置軟件liberoCONFIG進(jìn)行記錄儀參數(shù)設(shè)置

啟動(dòng)記錄儀并將其放置在固定點(diǎn)位，通常是冰箱內(nèi)部9個(gè)點(diǎn)位均勻分布

執(zhí)行溫度分布驗(yàn)證程序

讀取數(shù)據(jù)并分析，通過(guò)直接將USB接口插入電腦獲取不可修改的原始數(shù)據(jù)報(bào)告，使用免費(fèi)的數(shù)據(jù)分析軟件elproViewer分析，導(dǎo)出詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告，以及值，最小值，平均值等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

制作溫度分布驗(yàn)證報(bào)告

EMS專題 | 精準(zhǔn)且合規(guī)：虹科 ELPRO 溫度記錄儀在冰箱驗(yàn)證中的實(shí)踐

背景概述

如何選擇合適的溫度記錄儀進(jìn)行驗(yàn)證？

實(shí)際案例分享

使用虹科LIBERO CL進(jìn)行冰箱溫度分布驗(yàn)證步驟