引言

溫度敏感的貨物在制造和儲(chǔ)存中保證質(zhì)量是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)，許多藥品在運(yùn)輸過(guò)程中容易損壞，對(duì)溫度、相對(duì)濕度、傾斜、震動(dòng)、光線等的波動(dòng)高度敏感。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的損壞可能導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)數(shù)千萬(wàn)的藥物損失。甚至于貨物沒(méi)有安全抵達(dá)，無(wú)法滿足患者的需要。

在這些高度敏感的條件下，實(shí)時(shí)冷鏈監(jiān)測(cè)能力十分突出。傳統(tǒng)的GPS或GSM（2G/3G/4G）實(shí)時(shí)測(cè)量設(shè)備連接到集裝箱上，24小時(shí)全天候不間斷讀取數(shù)據(jù)并實(shí)時(shí)分享。

ELPRO的的技術(shù)——輕巧便攜的LIBERO G系列，使用4G LTE移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)和新的NB-IoT（窄帶物聯(lián)網(wǎng)）技術(shù)，提供通過(guò)LPWAN（移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)）網(wǎng)絡(luò)安全共享有價(jià)值的數(shù)據(jù)，。該解決方案為移動(dòng)和固定應(yīng)用提供不受的低功率接入，并在建筑物內(nèi)深度滲透。這項(xiàng)技術(shù)是一個(gè)游戲規(guī)則的改變者。

考慮到貨物和商品有時(shí)會(huì)面臨嚴(yán)峻條件，在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)很多問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約20%的藥品在運(yùn)輸途中受損。

如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)膽?zhàn)略，企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，最重要的是，將失去誠(chéng)信和客戶信任。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)可實(shí)現(xiàn)即時(shí)報(bào)告，使用戶有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品受損之前做出響應(yīng)。

沒(méi)有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)冷鏈運(yùn)輸十分耗費(fèi)精力。首先，供應(yīng)商必須確定哪些貨物受損并將其丟棄?？赡苄枰獢?shù)周至數(shù)月的廣泛分析才能確定根本原因。然后，該團(tuán)隊(duì)將制定程序，以防止或減少未來(lái)的損失。

如今，由于技術(shù)的發(fā)展，供應(yīng)商可以在任何地點(diǎn)全面了解其產(chǎn)品，從而確保更好的運(yùn)輸。

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)就是要主動(dòng)出擊：利用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)來(lái)識(shí)別異常情況并降低風(fēng)險(xiǎn)。抵達(dá)時(shí)的目測(cè)檢查是很好，但通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)能夠在運(yùn)輸途中和結(jié)束后做出質(zhì)量決策。

什么是實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？

以需要冷凍溫度才能保持活力的樣品為例。如果在運(yùn)輸過(guò)程中溫度波動(dòng)到報(bào)警條件，人們很可能會(huì)失去珍貴的標(biāo)本。另一方面，擁有合適的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)將有助于保存樣本。警示信號(hào)總是在數(shù)據(jù)中，所以人們可以進(jìn)行預(yù)測(cè)。

隨著技術(shù)的進(jìn)步，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)可以成為相互關(guān)聯(lián)的計(jì)算設(shè)備網(wǎng)絡(luò)的一部分，無(wú)需人工交互的即可收集和共享數(shù)據(jù)。這種類型的系統(tǒng)被稱為物聯(lián)網(wǎng)（IoT）。

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì)

通過(guò)防止貨物受損實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)。這是如何做到的：

即時(shí)警報(bào)。評(píng)估情況的嚴(yán)重性，以及可以采取哪些措施來(lái)挽救產(chǎn)品。輕微的溫度變化會(huì)提醒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，而監(jiān)測(cè)系統(tǒng)又會(huì)發(fā)出通知。
精確性。由于獨(dú)立收集數(shù)據(jù)的快速和可靠的自動(dòng)化過(guò)程，消除了人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)
定制指示器。有了合適的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可以隨時(shí)根據(jù)產(chǎn)品類型定制指示器。
自動(dòng)化。發(fā)送方和接收方的流程可以自動(dòng)化（自動(dòng)啟動(dòng)、自動(dòng)停止、自動(dòng)上傳）。更有效地管理供應(yīng)鏈。
報(bào)告和分析。實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)自動(dòng)生成報(bào)告，這對(duì)于分析趨勢(shì)和設(shè)計(jì)新措施至關(guān)重要。這些數(shù)據(jù)可用于預(yù)測(cè)隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，并在情況變得危急之前識(shí)別故障。
資產(chǎn)位置跟蹤。使用實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)測(cè)傳感器在同一設(shè)備中提供溫度/濕度和位置，為資產(chǎn)位置跟蹤提供了新的機(jī)會(huì)。物流服務(wù)供應(yīng)商可以提供更高的服務(wù)水平（主動(dòng)干預(yù)），從而減少穩(wěn)定性預(yù)算浪費(fèi)和產(chǎn)品損失。此外，他們可以利用現(xiàn)有信息更有效地管理。
數(shù)據(jù)的可訪問(wèn)性。只要有互聯(lián)網(wǎng)接入的地方，任何擁有既定賬戶的人都可以獲得信息。人們不得不打電話或手動(dòng)詢問(wèn)溫度讀數(shù)保持更新的日子已經(jīng)一去不復(fù)返了。有了實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，人們可以跟蹤整個(gè)供應(yīng)鏈的溫度波動(dòng)，而無(wú)需檢索數(shù)據(jù)記錄器、安裝軟件或培訓(xùn)人員上傳文件。
降低管理成本。匯合的溫度/濕度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖、保險(xiǎn)案例）。

在實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中需要注意什么？

用戶友好性。并非每個(gè)人都精通技術(shù)。這就是說(shuō)，一定要選擇一個(gè)易于理解的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它還應(yīng)易于設(shè)置、故障排除或調(diào)試，并能無(wú)縫適應(yīng)變化。
電池壽命。由于它全天候監(jiān)測(cè)和存儲(chǔ)信息，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須有較長(zhǎng)的電池壽命，以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。
存儲(chǔ)容量。實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在數(shù)周甚至數(shù)月內(nèi)跟蹤發(fā)貨。因此，系統(tǒng)將需要足夠的存儲(chǔ)空間來(lái)保存這些數(shù)據(jù)。
無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸。對(duì)于實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸是的。系統(tǒng)應(yīng)及時(shí)傳輸數(shù)據(jù)，以便團(tuán)隊(duì)做出快速響應(yīng)。當(dāng)與基于云的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)相結(jié)合時(shí)，無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸是非常強(qiáng)大的。
包裹級(jí)監(jiān)測(cè)。有時(shí)，包裹可能會(huì)在規(guī)定的溫度之外停留一段時(shí)間，或者比運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間更長(zhǎng)。這就是為什么必須將硬件連接到每個(gè)包裹上，以便對(duì)所有集裝箱進(jìn)行無(wú)縫監(jiān)測(cè)。
逾時(shí)溫度數(shù)據(jù)。逾時(shí)溫度數(shù)據(jù)有助于人們做出明智的決定。從處置批次到出現(xiàn)爭(zhēng)議，這是產(chǎn)品信息的一個(gè)重要來(lái)源。

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄儀Libero Gx系列

干預(yù)時(shí)機(jī)。主動(dòng)出擊——在偏差發(fā)生前通知物流服務(wù)提供商（LSP）。這將減少穩(wěn)定性預(yù)算的浪費(fèi)，減少產(chǎn)品損失。

安全性和可靠性。發(fā)送方和接收方的流程可以自動(dòng)化（自動(dòng)啟動(dòng)、自動(dòng)停止、自動(dòng)上傳）。容易出錯(cuò)的流程轉(zhuǎn)為穩(wěn)定、安全、可靠的流程。

來(lái)自大數(shù)據(jù)的糾正措施和預(yù)防措施（CAPA）。LSP的性能可以通過(guò)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)。匯總的溫度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖，保險(xiǎn)案例）。

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄儀的應(yīng)用

細(xì)胞和基因治療與高風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸：

當(dāng)運(yùn)輸高價(jià)值、敏感的生物藥品時(shí)，溫度和時(shí)間至關(guān)重要。由于產(chǎn)品的高價(jià)值，溫度偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品損失是不能允許的。

實(shí)時(shí)跟蹤器要求：

溫度監(jiān)測(cè)合規(guī)性
實(shí)時(shí)干預(yù)實(shí)現(xiàn)零偏差
將實(shí)時(shí)設(shè)備與傳統(tǒng)的PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀相結(jié)合

資產(chǎn)位置跟蹤和合規(guī)性：

擁有和運(yùn)營(yíng)冷鏈設(shè)備（集裝箱、多用途箱、卡車和貨車）車隊(duì)的LSP必須提供合規(guī)的溫度監(jiān)測(cè)。傳統(tǒng)上，LSP使用物流跟蹤器和溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄儀來(lái)監(jiān)測(cè)貨物的位置。這些是由托運(yùn)人提供的，有時(shí)作為附加功能提供。智能LSP將這些功能組合到一個(gè)設(shè)備中，提高了運(yùn)營(yíng)效率，節(jié)省了成本。

實(shí)時(shí)跟蹤器要求：

監(jiān)測(cè)溫度、位置和其他參數(shù)（如熱、光、傾斜、濕度）
GAMP 5驗(yàn)證
電池壽命> 1年
能夠?qū)?shù)據(jù)集成到第三方資產(chǎn)管理解決方案中

復(fù)雜的供應(yīng)鏈：

許多大型制藥公司的產(chǎn)品、運(yùn)輸方式和包裝方法多種多樣。由于成本和復(fù)雜性，將其所有監(jiān)測(cè)設(shè)備從PDF轉(zhuǎn)換為實(shí)時(shí)不是一個(gè)選項(xiàng)。他們想要一個(gè)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)提供所有選項(xiàng)：實(shí)時(shí)跟蹤器、PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀和低成本箱級(jí)指示器。

實(shí)時(shí)跟蹤器要求：

具有端到端可視性和控制的實(shí)時(shí)能力
溫度監(jiān)測(cè)合規(guī)性
將實(shí)時(shí)設(shè)備與傳統(tǒng)PDF數(shù)據(jù)記錄儀相結(jié)合
簡(jiǎn)單而直觀

臨床供應(yīng)鏈：

臨床試驗(yàn)通常被運(yùn)往較遠(yuǎn)的目的地，在那里，產(chǎn)品的責(zé)任并沒(méi)有移交給客戶或接收者，而是由產(chǎn)品所有者承擔(dān)。在這種情況下，電池壽命長(zhǎng)達(dá)2年的數(shù)據(jù)記錄儀用于監(jiān)測(cè)運(yùn)輸、在目的地放行產(chǎn)品，并跟蹤產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)貍}(cāng)庫(kù)或冷藏室。數(shù)據(jù)存檔和報(bào)警必須在控制之下。

實(shí)時(shí)跟蹤器要求：

運(yùn)輸期間監(jiān)測(cè)產(chǎn)品
在目的地安全、輕松地放行
跟蹤產(chǎn)品進(jìn)入遠(yuǎn)程倉(cāng)庫(kù)和冷藏室
在遠(yuǎn)程站點(diǎn)儲(chǔ)藏期間持續(xù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品

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引言

什么是實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì)

在實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中需要注意什么？

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄儀Libero Gx系列

實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄儀的應(yīng)用

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