水分檢測對頭孢類凍干粉針制劑穩(wěn)定性的重要性，頭孢類凍干粉針制劑**易吸濕,導致分子內的β- 內酰胺環(huán)受水分子的攻擊自動催化開環(huán)降解，另外水分的存在可以改變**的物理狀態(tài)，影響**的反應活性，間接的提供了發(fā)生降解反應的條件。而且在加熱的情況下，結合水會變成游離水，更容易導致水解反應的發(fā)生。

對這類**的凍干粉針制劑而言，水分低一些是有利于提高穩(wěn)定性的，通過優(yōu)化凍干曲線，可以降低水分含量，同時要兼顧生產時間和成本，可以通過穩(wěn)定性試驗確定合適的水分含量范圍。藥典中規(guī)定檢測凍干粉針制劑水分含量采用深芬儀器CSY-K3微量水分測定儀進行快速**測量。是理想的凍干粉針水分測定儀

微量水分測定儀技術產品：

1、測定方法：卡爾費休庫侖法（電量法）

2、顯示方式：7吋寬屏彩色觸摸屏液晶顯示器，中文提示操作，界面友好直觀。

3、電解電流：0-400mA自動控制

4、測量范圍：2ppm~99%

5、分 辨 率：0.1μgH2O(0.1ppm)

6、準 確 性：不含進樣誤差：≤1mgH2O誤差不大于測定值的2μgH2O，＞1mgH2O誤差不大于測定值的±0.3%

7、打 印 ： 熱敏高速低噪聲微型打印機打印輸出

8、記錄存儲：存儲256條記錄

9、故障自檢：自動故障檢測并提示

10、進樣方式：體積進樣、稱重進樣和稀釋進樣，中文提示輸入樣品各個參數(shù)

11、自動換算：自動換算PPM、百分含量、mgH2OL及其平均值

12、顯示單位：μgH2O、PPM、百分含量、mgH2OL

13、功 率 ： *大60W

14、環(huán)境溫度：5℃-45℃

15、環(huán)境濕度：環(huán)境濕度≤80%

16、外形尺寸：350mm×230mm×180mm

17、電 源 ： AC220V±11V 50Hz±2.5Hz

18、重量 ： 8kg