當藥物表現(xiàn)為熱塑性，并對溶劑具有高親和性時都將導致產(chǎn)品難以被干燥。對于溶劑親和性高的藥物來說,對于某個確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會要求
中小型噴霧干燥機更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量,特別對于那些同時具有熱塑性的產(chǎn)品來說是一個相當大的挑戰(zhàn)。對于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度范圍:產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯誤的干燥條件會由于塔壁積料而導致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會導致這種結(jié)果。
對于中小型噴霧干燥機來說，區(qū)分干燥機進口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機出口溫度是相當重要的。在一個設(shè)計良好的同流式中小型噴霧干燥機中,干燥溫度和干燥機出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會低于干燥機出口溫度,通常為5～20℃。
顆粒的干燥首先是由中小型噴霧干燥機的出口溫度和噴霧干燥機排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧干燥機出口溫度或較低的噴霧干燥機排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對于一個固定的噴霧干燥機的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥機進口溫度將導致進料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥機排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細地來平衡噴霧干燥的參數(shù),通?？梢詮囊粋€機會中找到答案。
中小型噴霧干燥機可能會允許干燥在一個高獲得率的狀態(tài)下進行,但可能會同時導致zui終產(chǎn)品無法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對于許多產(chǎn)品來說,有效干燥時間更加重要。當產(chǎn)品中殘留的溶劑擴散受到約束時,單級干燥機不能進行有效的干燥,在許多時候必須增加額外的干燥段。
有些藥物所表現(xiàn)出的熱塑性將導致其不適合在傳統(tǒng)的中小型噴霧干燥機中進行干燥。這樣，低壓噴霧干燥可以是一種選擇。中小型噴霧干燥機工作在0.5～0.7bar時,允許明顯降低干燥溫度。
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